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电动病床的结构、原理、标准

2021-11-19 10:18:46

电动病床包括床面部件、床架部件、传动部件、控制部件和附件。

床面部、床架部、传动部、控制部及附件需根据不同病床厂家的产品来确定。一般说来,床面部分主要是由几种不同功能的支承板组成,如背靠板、座板、大腿板、腿板等;床架部分主要由床架构成,前板件、脚板组件、左右护栏、脚轮构成;传动部分主要由电推杆、蓄电池组成,其中电动推杆主要由驱动电机、减速器、螺杆、螺母、导向套、推杆、滑座、弹簧、壳体、汽轮机、旋涡杆、微动开关等组成;控制部分主要由控制器、控制台(有线/无线)、控制面板、后背急速机构控制按钮等控制按钮;附件主要有:输液架、鞋架、拉升杆、尿袋钩等

产品的工作原理/作用机制。

1.产品工作原理:注册申请者应详述产品的工作原理,可提供产品的工作原理图,并结合电路图阐述电动病床各种运动的实现过程。

2.由于本产品是非治疗类医疗器械,因此本指导原则中不包括产品作用机制的内容。

3.分配登记单位的原则和实例。

病床厂家

4.传统结构的电动病床原则上可分为同一登记单位。对原则、结构、预期使用有重大改变的,按不同的登记单位进行划分。

5.适用产品的有关标准。

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