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医疗器械如何选择脚轮?如何检测?

2021-07-14 13:38:01

脚轮的材料主要分为超级人造胶、聚氨酯、塑料、尼龙、钢铁、耐高温、橡胶、S型人造等。脚轮材质有软硬的说法,一般硬的适于硬的平的地面,行走时噪音小,人对器械的推力也更小;而软的则更适合不平的地面,或者地面上有铁屑等物质的场地,也能更好地保护设备并避震,但推力可能会大些。

医疗脚轮

脚轮的测试:标准脚轮测试

不同的行业对脚轮有不同的标准,一般脚轮厂商都会根据行业标准对自己的脚轮进行相关的测试,一些常见的测试如下图所示,包括载荷、台阶(一般是5-6mm左右,和后面提及的IEC测试不同)、刹车力、硬度、偏摆测试等等。

设计者可以根据自己的设计要求和厂家联系看看相关测试是否满足医疗器械的设计要求,必要的话也可以要求厂家做相关的测试,前提是双方对相关费用和时间达成一致。此外,也可以定制脚轮,Z常见的就是改颜色,当然前提也是双方对费用和预期达成一致,越大的开发公司、越大的预期数量谈判能力就越强,越小的公司就没人爱搭理。这个其实不只限于医疗器械,罗永浩曾经提过,在和手机供应商打交道这块他要感谢雷军。因为有了小米的成功案例之后,大供应商对很多小公司的态度也有了变化,不再是单纯的爱答不理了。

医疗脚轮的测试:医疗器械测试

IEC60601-1是医用电气设备基本安全和基本性能的要求,可以认为是医疗器械要求的通则,很多国家会会根据它制订本国的标准,比如中国的GB9706.1。对于细分种类的医疗器械如果没有专标的话,可以认为是适用的


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